Thông tư số 26/2025/TT-BYT được xây dựng dựa trên các cơ sở pháp lý quan trọng như Luật Dược năm 2016 (sửa đổi, bổ sung năm 2024) và Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023. Văn bản này thay thế cho các Thông tư đã ban hành trước đó hết hiệu lực, bao gồm Thông tư số 52/2017/TT-BYT, Thông tư số 18/2018/TT-BYT và một số điều của các thông tư liên quan khác, tạo ra một hành lang pháp lý đồng bộ, cập nhật.

Thông tư nhấn mạnh việc kê đơn phải thực hiện được theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và các nguyên tắc phù hợp với các tài liệu chuyên môn như hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt, hướng dẫn chẩn đoán và điều trị do Bộ Y tế ban hành hoặc Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh xây dựng theo quy định; quy định Dược thư quốc gia Việt Nam hiện hành,…

Ảnh minh họa. (Nguồn: Internet)

Thông tư quy định rõ, số ngày sử dụng cho mỗi loại thuốc trong đơn không quá 30 ngày,... Đối với bệnh thuộc Danh mục bệnh, nhóm bệnh được áp dụng kê đơn thuốc ngoại trú trên 30 ngày, người kê đơn thuốc quyết định số ngày sử dụng của mỗi thuốc trong đơn thuốc căn cứ vào tình trạng lâm sàng, mức độ ổn định của người bệnh để kê đơn thuốc với số ngày sử dụng của mỗi thuốc tối đa không quá 90 ngày.

Một trong những điểm đáng chú ý của Thông tư là việc quy định rõ giá trị pháp lý của đơn thuốc điện tử tương đương với đơn thuốc giấy và thiết lập một lộ trình chuyển đổi số bắt buộc, cụ thể: Đơn thuốc kê bằng hình thức điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ, lưu trữ bằng phương thức điện tử phải có đủ các thông tin theo quy định của Thông tư này và có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là bệnh viện phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử trước ngày 01/10/2025,…

Việc áp dụng đơn thuốc điện tử được kỳ vọng sẽ giúp liên thông dữ liệu giữa các cơ sở y tế và nhà thuốc thông qua Hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc, cụ thể: Bộ Y tế giao Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia và các đơn vị liên quan xây dựng, cập nhật và trình lãnh đạo Bộ Y tế ban hành, triển khai quy chế quản lý Hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn; phân quyền quản trị cho các đơn vị liên quan và các địa phương; Gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế ngay sau khi kết thúc quy trình khám bệnh, chữa bệnh đối với người bệnh được kê đơn thuốc theo các trường hợp quy định,…

Thông tư quy định chặt chẽ việc kê đơn thuốc gây nghiện; quy định rõ trách nhiệm của từng đơn vị, cá nhân trong chuỗi cung ứng và sử dụng thuốc: Cơ sở khám, chữa bệnh; Cơ sở bán lẻ thuốc; người kê đơn thuốc và người bệnh, người đại diện của người bệnh,…

Việc ban hành Thông tư số 26/2025/TT-BYT là một bước tiến quan trọng, thể hiện quyết tâm của ngành Y tế trong việc chuẩn hóa hoạt động kê đơn thuốc, nâng cao chất lượng điều trị và an toàn người bệnh, đồng thời đẩy mạnh chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế theo chủ trương của Chính phủ./.