Thông tư gồm 7 chương, 27 điều, quy định rõ các nội dung liên quan đến việc cập nhật, công khai danh sách người có chứng chỉ hành nghề dược; điều kiện hoạt động của các cơ sở dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; bán thuốc tại quầy ở vùng khó khăn; quy định về người giới thiệu thuốc; sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài; tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề dược.

Ảnh minh họa. (Nguồn: Internet)

Một trong những điểm nhấn của Thông tư là các quy định chi tiết về hoạt động của người giới thiệu thuốc và người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc tại Điều 15, Điều 16, Chương VI, Thông tư. Cụ thể, người giới thiệu thuốc phải có trình độ từ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên, được chính cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng, đào tạo về kỹ năng, nghiệp vụ chuyên môn liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc và văn bản quy phạm pháp luật về dược.

Khi hoạt động, người giới thiệu thuốc Phải đeo thẻ do cơ sở kinh doanh dược cấp và tuân thủ nội quy do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành theo quy định tại khoản 2 Điều 17 Thông tư này khi hoạt động giới thiệu thuốc. Người giới thiệu thuốc chỉ được thực hiện giới thiệu thuốc khi có sự đồng ý của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược.

Người giới thiệu thuốc không được thực hiện các hành vi như: Giới thiệu thuốc sử dụng lợi ích vật chất dưới mọi hình thức để tác động đến người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược, người sử dụng thuốc để thúc đẩy việc kê đơn, mua bán, sử dụng thuốc; So sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác mà không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh; Tiếp cận người bệnh, hồ sơ bệnh án, đơn thuốc; Cung cấp tài liệu thông tin thuốc không đúng đối tượng.

Người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc chịu trách nhiệm về hoạt động và thông tin về thuốc do người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược thực hiện.

Để tăng cường công tác quản lý và công khai thông tin, tại Điều 3, Chương I, Thông tư quy định cập nhật thông tin chuỗi nhà thuốc: Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải thông báo cho Bộ Y tế và Sở Y tế địa phương tối thiểu 07 ngày làm việc trước khi bổ sung hoặc loại bỏ một nhà thuốc ra khỏi chuỗi. Bộ Y tế có trách nhiệm cập nhật và công khai danh sách này trên Cổng thông tin điện tử trong vòng 15 ngày.

Đáng chú ý, tại Điều 11, Chương II, Thông tư bổ sung quy định về việc bán thêm thuốc tại quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, nhằm bảo đảm quyền lợi tiếp cận thuốc thiết yếu của người dân vùng sâu, vùng xa. Theo đó, căn cứ cơ cấu bệnh tật, tình hình dịch bệnh của địa phương, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh có văn bản cho phép quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn bán thêm một số thuốc kê đơn không thuộc Danh mục thuốc thiết yếu.

Thông tư đã ban hành Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ tại Phụ lục III, đây là các loại thuốc cần giám sát chặt chẽ việc kê đơn và sử dụng để bảo đảm an toàn, tránh lạm dụng. Dựa trên cơ cấu bệnh tật của địa phương, Sở Y tế có thể cho phép bán lẻ một số thuốc trong danh mục này.

Thông tư cũng quy định trách nhiệm của cơ quan chuyên môn y tế địa phương trong triển khai thực hiện các nội dung đã được ban hành nhằm công khai, minh bạch, kiểm tra, giảm sát,... khi thực hiện.

Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2025. Đồng thời, Thông tư số 07/2018/TT-BYT hết hiệu lực kể từ ngày này./.