Xây dựng hành lang pháp lý minh bạch cho nền tảng AI y tế

27/10/2025 10:22 AM


Là khẳng định của Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà tại Lễ ký kết hợp tác chiến lược giữa Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia (Bộ Y tế) và Tổ chức HealthAI về việc tham gia Mạng lưới Quản lý toàn cầu về AI y tế và Cộng đồng thực hành trí tuệ nhân tạo trong y tế, diễn ra mới đây.

Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà nhấn mạnh Bộ Y tế cam kết xây dựng hành lang pháp lý minh bạch về AI y tế. Ảnh: MOH.

Phát biểu tại buổi Lễ, Thứ trưởng Thường trực Vũ Mạnh Hà cho biết, Bộ Y tế đang triển khai ba trụ cột chiến lược trong ứng dụng và quản lý AI y tế, gồm: hoàn thiện thể chế, xây dựng năng lực nội tại và thúc đẩy hợp tác quốc tế. Trong đó, việc thể chế hóa quản trị và bảo đảm an toàn dữ liệu được xem là nền tảng quan trọng hàng đầu. Bộ Y tế cam kết xây dựng hành lang pháp lý minh bạch, tiêu chuẩn hóa quy trình thẩm định, cấp phép AI y tế, đặc biệt trong bối cảnh Luật Trí tuệ nhân tạo đang được xây dựng và Luật Công nghiệp công nghệ số đã được ban hành.

Việc Việt Nam tham gia Mạng lưới Quản lý toàn cầu về AI y tế được kỳ vọng sẽ giúp tiếp thu các mô hình quản lý tiên tiến trên thế giới, như cách tiếp cận dựa trên rủi ro của châu Âu, từ đó xây dựng mô hình giám sát phù hợp với thực tiễn trong nước. Cùng với đó, Bộ Y tế khẳng định rõ chủ quyền dữ liệu quốc gia, đảm bảo dữ liệu khám chữa bệnh của người dân chỉ được sử dụng, chia sẻ trong khuôn khổ pháp luật.

Theo Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà, AI chỉ mạnh khi dữ liệu sạch, đúng, đủ và được quản lý tốt. Do đó, Bộ Y tế giao Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia xây dựng các bộ dữ liệu vàng, được chuẩn hóa và ẩn danh, phục vụ cho nghiên cứu, thử nghiệm các ứng dụng AI y tế. Bộ cũng khuyến khích hình thành đội ngũ chuyên gia thẩm định, giám sát và vận hành AI y tế - một lực lượng chuyên môn mới kết hợp giữa công nghệ và y học - nhằm từng bước giúp Việt Nam tự chủ trong kiểm định, cấp phép và ứng dụng các sản phẩm AI y tế.

Cùng với đó, Bộ Y tế chú trọng thúc đẩy hợp tác quốc tế và phát triển hệ sinh thái AI y tế. Việc tham gia các mạng lưới quản lý và cộng đồng thực hành toàn cầu không chỉ hỗ trợ hoàn thiện cơ chế giám sát trong nước mà còn mở ra cơ hội hợp tác cho doanh nghiệp, bệnh viện, viện - trường Việt Nam. “Bộ Y tế khuyến khích hợp tác với các tập đoàn công nghệ Việt Nam để phát triển các sản phẩm AI “Make in Vietnam” đạt chuẩn quốc tế, có thể đăng ký trên danh bạ toàn cầu,” Thứ trưởng nhấn mạnh.

Trong thời gian tới, Bộ Y tế giao Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia tập trung triển khai một số nhiệm vụ trọng tâm như thiết lập nhóm công tác kỹ thuật liên ngành, xây dựng khung quy trình thẩm định - quản trị rủi ro = giám sát hậu triển khai AI y tế, đồng thời thí điểm trong vòng 12 - 18 tháng tại một số bệnh viện và tuyến cơ sở. Các kết quả sẽ được báo cáo định kỳ hàng quý, hàng năm, kèm cơ chế đánh giá minh bạch, đảm bảo quyền riêng tư và bảo mật dữ liệu cá nhân người bệnh. Bộ cũng yêu cầu huy động nguồn lực trong và ngoài ngành, bảo đảm tính bền vững và khả năng mở rộng của các mô hình ứng dụng AI y tế.

Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà đề nghị Tổ chức HealthAI tiếp tục hỗ trợ kỹ thuật, chia sẻ công cụ và phương pháp quản lý AI có trách nhiệm, đồng thời đồng hành đào tạo, huấn luyện chuyên sâu theo nhu cầu Việt Nam. Ông cũng kêu gọi các doanh nghiệp công nghệ tuân thủ nghiêm các chuẩn mực đạo đức, pháp lý, công khai lộ trình phát triển và kết quả thử nghiệm, đảm bảo an toàn thông tin trong mọi hoạt động.

Đối với các viện, trường và nhà khoa học, Bộ Y tế khuyến khích tăng cường nghiên cứu, kiểm chứng độc lập, đóng góp dữ liệu ẩn danh và xây dựng chương trình bồi dưỡng nhân lực AI y tế. Đây là yếu tố then chốt giúp Việt Nam hình thành đội ngũ chuyên gia chất lượng cao, từng bước làm chủ công nghệ và hướng tới phát triển nền y tế số hiện đại, nhân văn và an toàn.

Cam kết của Bộ Y tế về hành lang pháp lý minh bạch, chủ quyền dữ liệu quốc gia và nâng cao năng lực nội tại cho thấy quyết tâm mạnh mẽ trong việc đưa trí tuệ nhân tạo trở thành động lực phát triển của y tế Việt Nam, phục vụ tốt hơn cho người dân, doanh nghiệp và hệ thống an sinh xã hội quốc gia./.

Thuỷ Trần